8月7日,北京商报记者得悉,医治新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg

8月7日,北京商报记者得悉,医治新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg

8月7日,北京商报记者得悉,医治新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。这也就是说,首个国产抗新冠口服药的价格约8.5元/片。阿兹夫定片是我国自主研制的口服小分子新冠病毒肺炎医治药物。国家药监局于本年7月附条件同意实在生物阿兹夫定片添加医治新冠病毒肺炎适应症注册请求。除了阿兹夫定片外,旺山旺水/君实生物VV116、开辟药业普克鲁胺的发展较快,这都对价格昂扬的辉瑞Paxlovid构成了巨大的压力。\n\n\n  价格为进口的1/10\n\n  实在生物的阿兹夫定片是我国自主研制的口服小分子新冠病毒肺炎医治药物。7月25日,阿兹夫定片添加医治新冠病毒肺炎适应症的注册请求被附条件同意,我国迎来首款国产抗新冠口服药。\n\n  在此之前,辉瑞新冠病毒医治药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)于2022年2月获得国家药监局的有条件同意上市,成为首款在我国获批的进口抗新冠口服药。从技能道路来看,辉瑞的口服小分子新冠病毒医治药物Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂,阿兹夫定片归于核苷类药物(RdRp抑制剂)。\n\n  从价格方面来看,首个国产抗新冠口服药的定价为进口抗新冠口服药的1/10。依据每瓶不到300元的价格核算,阿兹夫定片定价约8.5元/片。揭露信息显现,Paxlovid已别离分发配送至吉林、上海、广东等至少8省及直辖市新冠救治临床一线,价格为一盒2300元。每盒Paxlovid包含20片奈玛特韦和10片利托那韦。以此核算,Paxlovid定价约76元/片。\n\n  从适应症来看,阿兹夫定片用于医治普通型COVID-19成年患者。Paxlovid用于医治成人伴有发展为重症高危险要素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、缓慢肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、缓慢肺病等重症高危险要素的患者。\n\n  从阶段来看,Paxlovid的用法用量为300mg奈玛特韦片(新冠病毒蛋白酶抑制剂)与100mg利托那韦片(抗病毒药增效剂)一起服用,每12小时一次,接连服用5天,一盒满足完结一个阶段。阿兹夫定片的用法用量为一天5片,一个阶段7天,一瓶即一个阶段的用量。\n\n  实在生物于8月2日发文称,阿兹夫定片正式进入投产阶段。实在生物相关负责人向北京商报记者介绍,现在公司平顶山出产基地年产能是10亿片,未来有或许完成30亿片的年产能。\n\n  商业化出售箭在弦上\n\n  从敲定商业化协作伙伴到追求资本市场,现在实在生物阿兹夫定片的定价出炉,首个国产抗新冠口服药的商业化出售行将发动。7月25日,复星医药宣告获得阿兹夫定片在新冠病毒、艾滋病医治及防备范畴的独家商业化权限。\n\n  8月4日晚,即阿兹夫定片获批10天后,实在生物向港交所递交了上市请求书。阿兹夫定片的商业化是实在生物募资的原因之一。依据招股书,实在生物此次IPO所征集的资金首要用于阿兹夫定的制作及商业化,以及用于阿兹夫定医治HIV感染、HFMD(手足口病,Hand,Foot and Mouth Disease)及若干类型血液肿瘤的临床开发等。\n\n  此外,招股书显现,实在生物现已与我国多家药品制作商(包含北京协和)缔结战略协议,为实在生物出产及供给阿兹夫定的活性药物成分及片剂,一起实在生物也具有自行出产能力。实在生物在招股书里着重,现在现已做好充分预备以发动阿兹夫定的商业出售。\n\n  从协作细节来看,在我国境内就阿兹夫定出售发生的毛利,依据出售途径的不同,由复星医药和实在生物依照50%:50%或55%:45%的份额进行分配。\n\n  本年3月,相关报导称,超越2万盒的Paxlovid进入我国,已别离分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省及直辖市新冠救治临床一线。\n\n  据了解,在拿下阿兹夫定片独家商业化权限后,复星医药于7月27日和国药集团中心企业、全国医药流转龙头企业国药控股签署战略协作协议,两边将展开资源全面对接。国药控股将使用广泛全国、“点强网通”的医药流转网络,为国产新冠医治药物阿兹夫定片供给供给链服务,全力支持抗疫作业。\n\n  针对现在是否有收到相关省市的用药需求问题,实在生物方面表明,复星医药独家商业化阿兹夫定,有关于商业化相关的问题,回复口径以复星医药为准。复星医药相关负责人对北京商报记者表明,暂时还没有更多商业化信息发布。\n\n  其他国内厂商紧追这以后\n\n  除了阿兹夫定片外,旺山旺水/君实生物VV116、开辟药业普克鲁胺的发展较快,有望成为下一款获批的国产抗新冠口服药。\n\n  普克鲁胺和VV116现在均处在Ⅲ期阶段。2022年4月,开辟药业发布了普克鲁胺医治轻中症的Ⅲ期全球多中心临床试验终究要害成果。数据显现,普克鲁胺有用下降新冠患者的住院/死亡率。2022年5月,君实生物发表公告称,VV116在一项比照Paxlovid用于轻中度新式冠状病毒肺炎前期医治的Ⅲ期注册临床研讨(NCT05341609)到达计划预设的首要结尾。\n\n  海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表明,君实生物进入Ⅲ期临床研讨阶段,开辟药业也发布了Ⅲ期全球多中心临床试验的要害数据成果,这些阐明国产新冠特效药研制获得活跃临床发展,现已到了临床实验结尾预备申报批阅上市的阶段。\n\n  而针对3CL靶点的新冠病毒医治药物,国内还有先声药业、前沿生物、广生堂、众生药业以及云顶新耀布局。其间,先声药业和前沿生物的药物发展较快。2022年6月,先声药业宣告与我国科学院上海药物研讨所、武汉病毒研讨所协作的抗新式冠状病毒候选药物获得新发展:一项医治新式冠状病毒肺炎的Ⅱ期临床研讨在上海复旦大学隶属中山医院达到首例患者给药。\n\n  前沿生物董事长谢东在本年7月承受采访时表明,公司FB2001为新式冠状病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制剂,是根据冠状病毒主蛋白酶(3CL蛋白酶)三维结构设计组成的拟肽类化合物。现在正在展开的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,计划入组1000-1200人,受试者为伴有不良预后危险的中重度COVID-19成年住院患者,这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照研讨点评注射用FB2001在中重度COVID-19住院患者中的有用性和安全性的临床试验。\n\n  先声药业也提早布局了产能。据南京市江北新区大众号音讯,2022年6月8日,先声药业抗新冠药物出产基地建设项目于南京江北新区新材料科技园正式开工,首期规划中可出产抗新冠口服药物原料药年产100吨,可供给千万级人份抗新冠口服药物。\n\n  北京商报记者 姚倩 【修改:邵婉云】